Mit COI-PharmaSuite geben wir die richtige Antwort!
Die Uhr tickt und es bleibt nur wenig Zeit...
...die behördlichen Vorgaben für die elektronische Zulassung, gemäß der "ICH eCTD Specification V 3.2.2 July 2008", zu erfüllen.
Die COI GmbH, als kompetenter, deutscher Softwarehersteller und Dienstleister, unterstützt Sie auf ganzer Linie mit folgenden Lösungen:
COI-PharmaSuite Leistungsspektrum
Ihre Vorteile mit COI-PharmaSuite im Überblick
- Der Blick über den Tellerrand - COI-PharmaSuite ist mehr als eine Zulassungslösung
Ein Partner für eine durchgängige Lösung: Mit unseren Produkten und Dienstleistungen begleiten wir Sie bei der Umstellung von CTD auf eCTD. Die komplexen Anforderungen der GxP-relevanten Dokumentation sind ebenfalls in unserem GxP-Modul gelöst. Unter anderem werden folgende Prozesse abgebildet: SOPs, Packmittel, Change Control, Stabilitätsstudien, etc. Weiterführend können wir Ihnen bei der Digitalisierung und Systematisierung sämtlicher Unternehmensprozesse behilflich sein. Gerne realisieren wir auch kundenindividuelle Anforderungen.
- Steigerung der Qualität - mehr Sicherheit
Das einzigartige Dokumenten-Lifecycle-Konzept gewährleistet vor der Dossier- Zusammenstellung, bereits beim Anlegen eines Dokuments, eine prozessübergreifende Versionsverwaltung mit den entsprechenden eDMS-Funktionalitäten. Ein Beispiel: Bei der Versionisierung eines Dokumentes, welches bereits in mehreren Dossiers verwendet wird, haben Sie die Möglichkeit für jede Referenz zu entscheiden, ob die bestehende Version beibehalten oder durch die neue Version ersetzt wird. Selbstverständlich werden unternehmensweite Templates unterstützt und damit Ihre Dokumentstandards gesichert.
- Mehr Flexibilität - mehr Effizienz
Die COI-PharmaSuite ermöglicht eine individuell konfigurierbare Granularität für Dokumente. Das parallele Schreiben und die hohe Wiederverwendbarkeit wirken sich positiv auf die Arbeitseffizienz aus.
- Die "All-in-One" Lösung für die Pharmabranche
Wir bieten Ihnen als deutsches Unternehmen mit Hauptsitz in Herzogenaurach ein unschlagbares Preis-/Leistungsgefüge für unsere Komplettlösung an. Zusätzlich auch jene Vorteile, die ausländische Mitbewerber nicht liefern: Kurze Wege, verständliche Kommunikation, schnelle Reaktionszeiten, gleiche Wertvorstellungen.
Darüber hinaus bieten wir Folgendes an:
Dokumentbezogene Prozesse
- E-Mail-Management
- Kunden- und Lieferantenaktenverwaltung
- Personalaktenverwaltung
- Posteingangsbearbeitung
- Projektmanagement
- Rechnungsprüfung
- Vertragsmanagement
Integration zu anderen Systemen/Schnittstellen
- ERP Anbindung (SAP, Navision)
- Novell GroupWise, MS Exchange, Lotus Notes
- Microsoft Office
- elektronische Signatur
Auszug der Kundenliste aus der Pharmabranche
Sie interessieren sich für unsere PharmaSuite oder allgemein für COI-BusinessFlow? Dann nehmen Sie doch Kontakt zu uns auf.
