Aktuelle Information

– Die COI entwickelt die PharmaSuite kontinuierlich nach den Vorgaben der internationalen Zulassungsbehörden weiter. Mit der neuen Version der COI-PharmaSuite begleiten wir Sie bei der Umstellung von CTD auf eCTD, vereinfachen und standardisieren Ihren Zulassungsprozess. Unterstützt wird die elektronische Zulassung für FDA und EMEA. Weiterhin sind viele sinnvolle spezifische Kundenerweiterungen in das Produkt eingeflossen, die so für alle Nutzen bringen. Das einzigartige Dokumenten-Lifecycle-Konzept der COI gewährleistet vor der Dossier-Zusammenstellung, bereits beim Anlegen eines Dokuments, eine prozessübergreifende Versionsverwaltung mit den entsprechenden eDMS Funktionalitäten. Die komplexen Anforderungen der GxP-relevanten Dokumentation sind ebenfalls im integrierten GxP-Modul gelöst. Im GxP-Modul werden unter anderem folgende Prozesse abgebildet: SOPs, Packmittel, Change Control, Stabilitätsstudien, etc. Die Integration von Zulassung, GxP-Dokumentation und eDMS ist ein zunehmend relevantes Funktionsangebot der COI gegenüber dem Wettbewerb.

Über die Zulassung und GxP hinaus optimieren COI Kunden durch den integrierten eDMS Ansatz des Systems ohne große Zusatzkosten weitere Unternehmensweite Kernprozesse, wie etwa Vertragsmanagement, Email-Archivierung und vieles mehr.

Die PharmaSuite 2.4 ist ab sofort verfügbar.