Software as a Service & Mietmodell

COI-PharmaSuite – Softwarelösung für die Arzneimittelzulassung als SaaS- oder Mietmodell

Die COI-PharmaSuite ist eine Standardsoftwarelösung, welche die COI GmbH für die Pharma/Life Science Industrie speziell für die Bereiche Arzneimittel­zulassung und GXP-Dokumentation entwickelt hat. Kontinuierliche Weiter­entwicklungen nach dem Stand der gesetzlichen Anforderungen garantieren die Sicherheit der Daten und der Zulassungsmodalitäten für Arzneimittel.

Software-Lösungen im Bereich der Arzneimittelzulassung bieten vielzählige Vorteile zur Beschleunigung der Zulassungsprozesse und Organisations­verbesserung der für die Einreichung notwendigen Dokumente. Da diese IT-Lösungen unternehmerische Kernprozesse der Arzneimittelzulassung verwalten, bedürfen sie einer besonderen Pflege und regelmäßiger professioneller Datensicherung. Dies erschwert jedoch den Einsatz in Unternehmen und bei Dienstleistern, die keine eigene IT-Administration vorhalten können.

Software as a Service (SaaS)

Eine Lösung dieser Problemstellung bietet das IT-Modell Software as a Service (SaaS), bei der alle zentralen IT-Aufgaben außer Haus vergeben werden. Die zentrale Anwendung läuft im SaaS-Rechenzentrum und die Anwender greifen über ihren Internet-Anschluss auf die COI-PharmaSuite-Anwendung zu. Die Anwender arbeiten in ihrer gewohnten Umgebung und nutzen über die COI-PharmaSuite SaaS-Anwendung die zentral abgelegten Daten für die Arzneimittel­zulassung. Die COI GmbH mit ihren Partnern übernimmt den Betrieb und die Pflege der Software sowie die Datensicherung und gewährleistet die vereinbarte Verfügbarkeit der Anwendung. Dies bietet den Anwendern die Möglichkeit der maximalen Produktivität – ohne die sonst üblichen administrativen Arbeiten.

Mietmodell

Alternativ kann die COI-PharmaSuite auch als Mietanwendung eingesetzt werden. Dabei erhält der Kunde die bereits vorinstallierte Zulassungslösung einschließlich der Hardware als Mietlösung zur Verfügung gestellt. Die Leihvariante bietet dem Anwender die volle Funktionsvielfalt für die Arzneimittelzulassung und der GxP-Dokumentation. Gleichzeitig richtet sich der finanzielle Beitrag lediglich nach der Anzahl der Clients. Der Anwender profitiert so von geringen monatlichen Belastungen. Das „Leihmodell" begünstigt vor allem Unternehmen, die nicht täglich eine Software für die Arzneimittelzulassung benötigen oder den Aufwand für die Anschaffung und Wartung scheuen.

Leistungsmerkmale

• Schnell nutzbares Einstiegspaket für die Aufgaben der Arzneimittelzulassung
• Kurzfristige Erweiterung der Nutzeranzahl möglich
• Erstklassiges Angebot für Dienstleister in der Arzneimittelzulassung
• Ideale Lösung für kleine und mittlere Unternehmen
• Keine standorteigene Serveranwendung und -Hardware notwendig (SaaS)
• Betrieb, Wartung, Updates und Datensicherung übernimmt die COI GmbH mit ihren Partnern (SaaS)
  

 

Weitere Informationen finden Sie in unserem White Paper: COI-Software-as-a-Service bzw. in der Pressemeldung zum Sonderangebot für BAH-Mitglieder.

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