PharmaSuite
Gesetze, Richtlinien, Verordnungen: Für die Zulassung Ihrer Arzneimittel gelten hohe gesetzliche Anforderungen an die Dokumentation. Auch besondere Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Übermittlung von Informationen an die Behörden müssen erfüllt werden. Die COI PharmaSuite bietet hier entscheidende Prozessunterstützung.
Effizient.
Einfach.
Erfolgreich.
Eine transparente Dokumentation trägt maßgeblich zu reibungslosen Abläufen der Zulassungsworkflows bei. Als konfigurierbare Standardsoftware umfasst die COI PharmaSuite den kompletten Dokumentenlifecycle, die Dokumentation von Qualitäts- und Zulassungsprozessen und Electronic Common Technical Document (eCTD). Durch die kontinuierliche Weiterentwicklung und die fortwährende Integration verschiedener internationaler Regularien in die Prozessgestaltung, erhalten Sie FDA- und EMA-konforme Lösungen für Ihre technische Dokumentation, elektronische Arzneimittelzulassung und das SOP-Management.
Erfolgreich eCTD-
Standard umsetzen
Das sagen unsere Kunden
Rigo Engelhardt, Wasserwerke Sonneberg
Übersichtliche Darstellung, ein individueller Schreibtisch, die mögliche Erweiterung um zusätzliche Lösungen sowie die sehr gute Beratung haben uns überzeugt. Wir hatten von Anfang an das Gefühl, bei COI in guten Händen zu sein.
Dr. Esther Thomas, Rodisma-Med Pharma GmbH
Wie wir von COI vorgehen
Wir lernen uns gegenseitig kennen und besprechen Ihre Anforderungen und Zukunftspläne.
Wir nehmen Sie mit auf einen Walk-Through und zeigen Ihnen die Möglichkeiten und Funktionalitäten.
Gemeinsam betrachten wir Ihren konkreten Fall und definieren maßgeschneiderte Lösungen und Schnittstellen.
Wir erstellen Ihr individuelles Angebot.
Wir setzen prototypisch Ihre Anforderungen um, damit Sie diese praxisnah testen können.
Wir entwickeln und implementieren Ihre maßgeschneiderte Lösung und bieten Support und Beratung.
Haben Sie
30 Minuten?
Möchten Sie die COI PharmaSuite und ihre Vorteile kennenlernen? Gewinnen Sie erste Einblicke und erhalten Sie Antworten auf Ihre Fragen. 30 Minuten, die sich lohnen. Buchen Sie jetzt einen Termin!
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Sprechen Sie mich an!
Torsten Günther
Geschäftsführer
Häufige Fragen
eCTD steht für Electronic Common Technical Document und ist eine Schnittstellenbeschreibung für den Standard-Einreichungsprozess bei der nationalen und internationalen Arzneimittelzulassung.
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