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Das COI-Quickstart eCTD-Paket, basierend auf der COI-PharmaSuite, ist ein fertig vorkonfiguriertes Paket für die Verfahren der elektronischen Zulassung. Die Lösung bietet alle Funktionen, die für die ICH-konforme eCTD-Verfahrensweise notwendig sind.

Das COI-Quickstart eCTD-Paket beinhaltet, neben den Software-Komponenten, alle notwendigen Dienstleistungen für einen schnellen und unkomplizierten Einstieg in die COI-Anwendung und bietet umfassende Sicherheit bzgl. der Abdeckung der regulatorischen Anforderungen.

Das Angebot beinhaltet die folgenden Komponenten:

COI-Quickstart eCTD-Paket

Beinhaltet:

  • 2 COI-PharmaSuite eCTD Professional Clients
  • 3 COI-PharmaSuite eCTD Standard Clients
  • Neevia Document Converter
     
  • 2 Tage Schulung Anwender und Administratoren
  • 1 Tag Installation/Einrichtung
     

Kernfunktionen:

  • Dossiererstellung gemäß aktueller eCTD Strukturvorlagen
  • Dokumentenmanagement, Versionsverwaltung
  • Life-Cycle-Management
  • Audit Trail
  • Statusnetz von Dossiers und Dokumenten
  • eCTD Checkup
  • eCTD Export und Validierung
  • ICH-konforme PDF-Konvertierung beim eCTD-Export
     
  • Optional: Betriebsunterstützung
     

Als BAH- oder BPI-Mitglied erhalten Sie 10% Rabatt auf den Paketpreis!

 Angebotspaket COI-Quickstart eCTD

Interesse? Dann kontaktieren Sie uns heute noch!
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