Loading...

Das COI-PharmaSuite xEVMPD-Paket, basierend auf der integrierten ECM-Suite COI-BusinessFlow, bietet alle notwendigen Funktionen zur Abdeckung der EVMPD-Anforderungen der EU. Als integrierte Plattform verwaltet die Anwendung alle Daten und Dokumente, die im Meldeprozess eine Rolle spielen und übermittelt diese zuverlässig und nachvollziehbar an die Behörde.

Dieses Angebot beinhaltet, neben den Software-Komponenten, alle notwendigen Dienstleistungen für einen schnellen und unkomplizierten Einstieg in die COI-Anwendung und bietet umfassende Sicherheit bzgl. der Abdeckung der regulatorischen Anforderungen.

Das Angebot beinhaltet die folgenden Komponenten:

COI-Quickstart xEVMPD-Paket

Beinhaltet:

  • 1 COI-PharmaSuite xEVMPD Modul
  • 3 COI-BusinessFlow Professional Clients
     
  • 1 Tag Schulung der Anwender
  • 1 Tag Installation 


Kernfunktionen:

  • MPD Management zur Erfassung und Verwaltung der Produkt-, Hersteller- und Substanzdaten
  • xEVMPD Lifecycle-Management
  • Validierung XEVPRM-Checkup
  • Datenübermittlung XEVPRM-Export
  • Übertragung an das EudraVigilance-Gateway
  • Protokollierung und automatische Verarbeitung der Rückmeldungen
  • Einfacher und schneller Import von XEVPRMs
  • Controlled Vocabulary Management zur vereinfachten Datenerfassung (Werte- bzw. Katalog-Auswahl)
     

Als BAH-MItglied erhalten Sie 10% Rabatt auf den Paketpreis!


 Angebotspaket COI-Quickstart xEVMPD

Interesse? Dann kontaktieren Sie uns heute noch!
X