Wir kennen die Anforderungen in der Life Science Branche

Gesetze, Richtlinien, Regelwerke: Bei der Zulassung Ihrer Arzneimittel und Medizinprodukte gibt es hohe behördliche Anforderungen an die Dokumentation. Auch müssen besondere Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Informationsübermittlung an die Behörden eingehalten werden. All das bietet die COI-PharmaSuite aus Expertenhand.

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Mit der COI-PharmaSuite stellen wir Ihnen ein Produkt zur Verfügung, dass Sie bei der Erfüllung der behördlichen Anforderungen an den Zulassungsprozess unterstützt. Denn wir wissen: eine transparente Dokumentation trägt maßgeblich zu reibungslosen Abläufen der Zulassungsworkflows bei.

COI-PharmaSuite

Unsere Speziallösung für die elektronische Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie das SOP- und Qualitätsmanagement

COI-PharmaSuite

Weitere Module

Kunden aus dem Bereich Life Science nutzen häufig auch folgende Module für ihre Prozesse. Der Vorteil der COI-PharmaSuite ist die gleichzeitige Anbindung an ein leistungsstarkes Dokumentenmanagement System auf Basis der Software COI-BusinessFlow. Durch die flexiblen Modullösungen erhalten Sie die volle Kontrolle über Ihre Dokumente und Workflows bei gleichzeitiger Komplexitätsreduktion für Ihre Mitarbeiter.

Eine Dokumenten­management Software – viele Schnittstellen

COI-BusinessFlow fügt sich nahtlos in Ihre bestehende Softwareumgebung ein – dank umfangreicher Schnittstellen.

TRANSPARENZ DER PROZESSE UND LÜCKENLOSE NACHVOLLZIEHBARKEIT
DURCHDACHTE ORGANISATION DER GEFORDERTEN DOSSIERS

Dokumente prozessoptimiert verwalten

Warum Sie sich bei der Zulassung Ihrer Medizinprodukte oder Arzneimittel für die COI-PharmaSuite entscheiden sollten!

COI-Pharma Suite

Mit der COI-PharmaSuite bieten wir Unternehmen der Life Science Branche spezielle Module für die Zulassungs- und QM-Dokumentation entlang der rechtlichen Anforderungen an. FDA- und EMA Regularien sowie GxP Anforderungen werden schnell und sicher erfüllt. Ob xEVMPD, IDMP, STED oder eCTD – unsere Experten kennen die aktuellsten Anforderungen und Prozesse und bilden diese in der COI-PharmaSuite für Sie optimiert ab.

Diese Workflows unterstützt die COI-PharmaSuite:

  • Digitalisierung Ihres Zulassungsprozesses
  • Elektronische Arzneimittelzulassung (eCTD)
  • Technische Dokumentation für die Zulassung der Medizinprodukte (in-vitro/non-in-vitro)
  • Reibungslose QM-Dokumentation und SOP-Management

Diese Vorteile bieten sich Ihnen durch die COI-PharmaSuite:

  • Zusätzliche Verwaltung des Lebenszyklus aller Dokumente (Lifecyclemanagement)
  • Zulassungsprozess in DMS integriert (revisionssichere Archivierung und Workflowfunktionen inklusive)
  • Aufwändige Schnittstellen fallen weg

Ihre Vorteile mit COI

Optimale Beratung

  • Über 30 Jahre Erfahrung im
    Bereich Dokumentenmanagement Systeme
  • Alles aus einer Hand

Maximale Integration

  • Schnittstellen für nahezu jede Unternehmenssoftware: wo keine Schnittstelle ist, schaffen wir eine!

Optimaler Support

  • Hundertprozentiger, langfristiger Support
  • Unsere Mitarbeiter am Helpdesk in Erlangen stehen für Sie zur Verfügung

Sicherheit

  • Sensible Daten sicher und gesetzeskonform speichern
  • Schutz vor Hackerangriffen durch Prozessüberwachung
  • Unsere Prozesse sind ISO zertifiziert

COI – STARKE TECHNOLOGIE-PARTNER

Durch die enge Kooperation mit unseren Technologiepartnern erweitern unsere Experten permanent ihr technologisches Know-How. Somit erkennen wir erfolgsversprechende Trends frühzeitig und sichern Ihnen einen technologischen Vorsprung.

Lernen Sie mehr Module kennen!

Mit einer individuellen Modulkombination oder ganzen Branchenlösungen finden unsere Kunden immer die ideale Konfiguration für Ihre individuellen Prozesse. Egal ob das Dokumentenmanagement in der Automobilbranche in der Werkstatt oder in der Verwaltung zum Einsatz kommt.

Alle Module im Überblick